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                    在研管線
                    創新平臺
                    • 自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺

                    • 高效B淋巴細胞篩選平臺

                    • ADC藥物開發平臺

                    • 雙特異性抗體開發平臺

                    • PEG修飾技術平臺

                    研發進展
                    • 臨床專題

                    • 學術專題

                    患者招募
                    在研管線
                    治療領域: 9MW0321
                    - RANKL

                    (XGEVA? Biosimilar)

                    RANKL
                    9MW0321

                    9MW0321 為公司自主開發的重組全人源抗 RANKL 單克隆抗體注射液??赏ㄟ^與 RANKL 結合,抑制 OPG/RANKL/RANK 信號傳導通路的激活,從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的。

                    治療領域: 8MW0511
                    - HSA-G-CSF

                    HSA-G-CSF
                    8MW0511

                    8MW0511 為自主研發的注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子融合蛋白,治療用生物制品 1 類。作用機制為通過人血白蛋白延長 rhG-CSF 在患者體內的半衰期,使rhG-CSF 緩慢釋放并持續發揮促進中性粒細胞發育及釋放的作用,從而降低與化療相關的中性粒細胞減少癥的發生率、持續時間和嚴重程度。

                    治療領域: 6MW3211
                    - CD47/PD-L1

                    CD47/PD-L1
                    6MW3211

                    6MW3211 為公司基于雙特異性抗體平臺自主研發的抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體,可同時阻斷 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 兩條免疫抑制信號通路,實現 T 細胞和巨噬細胞聯合抗腫瘤作用。該品種的共輕鏈設計使其具有類天然抗體的結構,可極大簡化生產工藝,并保證產品質量。

                    治療領域: 9MW1111
                    - PD-1

                    PD-1
                    9MW1111

                    9MW1111 是一款自主研發的靶向 PD-1 的創新單克隆抗體,治療用生物制品 1 類,作用機制為抗體與 T 細胞表面的 PD-1 結合,阻斷 PD-1 與配體 PD-L1 和 PD-L2 的結合,從而消除 PD-1 信號傳導通路的免疫抑制,恢復 T 細胞發現并攻擊腫瘤細胞的免疫功能。

                    治療領域: 9MW2821
                    - Nectin-4 ADC

                    Nectin-4 ADC
                    9MW2821

                    9MW2821 是靶向 Nectin-4 的創新型 ADC 新藥,通過 ADC 藥物開發平臺和自動化高通量雜交瘤抗體分子發現平臺開發,具有結構均一、純度較高、便于產業化的優點,在親和力、內吞性質、初步的體內及體外藥效活性、藥物代謝性質、初步安全性等方面均顯示其具有良好的成藥性。

                    治療領域: 8MW2311
                    - PEG-IL2

                    PEG-IL2
                    8MW2311

                    注射用 8MW2311 是一種聚乙二醇偶聯人白介素-2 免疫激動劑,用于治療晚期惡性腫瘤。8MW2311 注射入體內后,可刺激下游轉錄因子 STAT5 磷酸化,有效激發殺傷性 T 淋巴細胞 CD8+T 細胞的增殖,從而發揮藥效。

                    治療領域: 6MW3511
                    - PD-L1/TGF-βRII

                    PD-L1/TGF-βRII
                    6MW3511

                    6MW3511 是公司利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構建的雙功能基團藥物蛋白。該突變體設計有利于維持全分子的穩定性,降低天然 TGF-β RII 基團在生產過程和體內的降解。通過同時阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路,以及簡潔結構帶來的優異的腫瘤局部穿透性,6MW3511 有望進一步解決腫瘤微環境免疫抑制的難題。臨床前研究結果顯示 6MW3511 注射液具有良好的體內抗腫瘤藥效和較好的動物耐受性。臨床擬用于多種晚期實體瘤的治療。

                    治療領域: 6MW3411
                    - NK cell target/PD-L1

                    NK cell target/PD-L1
                    6MW3411

                    詳細內容暫未披露。

                    創新平臺
                    自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺

                    邁威生物的自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺裝備了國際先進設備,擁有自主整合的工作站體系,結合多樣化的動物免疫技術、高效穩定的雜交瘤電融合技術、無血清雜交瘤懸浮培養技術以及真實世界的流式篩選技術等眾多底層技術。同時,平臺在計算機輔助設計、多種展示技術等組成的抗體工程改造優化體系中,增加了抗體表達特征、分子結合表位、疏水性等理化穩定性指標,確保所獲得的創新分子符合產業化需求。 此外,平臺還擁有獨特的親和力成熟改造技術,在保持抗體分子活性的基礎下,大幅度提高抗體分子結合的親和力,有力的提高創新分子成藥性的概率。

                    平臺優勢:

                      1)靶點開發范圍更廣泛且從源頭提高免疫成功率。

                      2)高效穩定、可重復的雜交瘤電融合技術,增加雜交瘤篩選豐度,有利于獲得候選抗體分子。

                      3)整合機械手和高通量抗體分選設備為一體的工作流程,顯著提升抗體篩選效率。

                      4)無血清雜交瘤懸浮培養技術顯著加速克隆篩選,顯著降低假陽性的發生率。

                      5)細胞立體表位水平的抗體多性質評估系統,增加篩選結果的可靠性和數據的充分性。

                    創新平臺
                    高效B淋巴細胞篩選平臺

                    邁威生物的高效B淋巴細胞篩選平臺基于從免疫動物的脾臟及人類外周血中直接分離獲得抗原特異性B淋巴細胞,利用高效淘選和克隆擴增專有技術,分別實現抗原特異性B淋巴細胞的富積和原代B淋巴細胞的克隆擴增培養。其中,高效淘選技術的使用實現了在一億個B淋巴細胞中篩選出十萬個能夠與抗原特異性結合的B淋巴細胞,分泌的抗體對抗原結合的陽性率超過90%,顯著提高親和力抗體分子發現率,且在淘選過程中可減少陽性B淋巴細胞丟失,提高了候選抗體的豐度。 相比傳統的雜交瘤技術,利用高效B淋巴細胞篩選技術可獲得常規細胞融合手段難以獲得的高親和力抗體基因,進而獲得更優質的候選抗體分子,豐富了抗體新分子發現的技術手段。

                    平臺優勢:

                      1)抗原特異性B淋巴細胞篩選陽性率顯著提高。

                      2)可通過篩選獲得天然穩定的抗體序列。

                      3)抗體分子篩選過程具有高保真性,操作樣本可長期凍存,顯著提升了篩選的可靠性及可重復性。

                      4)抗體分子篩選針對性強,研究成本低。

                      5)技術通用性強,可實現跨物種適配。

                    創新平臺
                    ADC藥物開發平臺

                    邁威生物的ADC藥物開發平臺依據兩項第三代抗體偶聯藥物技術而構建,即橋連定點偶聯技術和分散型定點偶聯技術。兩種不同的偶聯技術均已就連接子提交了專利申請。相比隨機偶聯技術,我們的偶聯技術偶聯過程可靠,偶聯產物更加均一,反應后經純化獲得的抗體偶聯物終產品優于其他橋連定點技術開發的ADC藥物,且與其他類型的抗體偶聯藥物相比具有更優的藥代動力學和藥理毒理特征。

                    平臺優勢:

                      1)兩種不同的偶聯技術均可針對不同類型的高活性小分子藥物進行ADC藥物開發。

                      2)兩種不同的偶聯技術均適用于普通抗體IgG1,可直接使用天然抗體序列。

                      3)偶聯藥物均具有優秀的均一性,易于進行工藝簡化與質量控制,顯著擴大治療窗口。

                    創新平臺
                    雙特異性抗體開發平臺

                    邁威生物的雙特異/雙功能抗體開發平臺現已擁有共輕鏈形式、異二聚體結構和首尾結構的Fc融合蛋白樣雙抗三種成熟的設計方案,可根據不同的雙抗/蛋白特點進行優化設計,并解決了工程細胞株篩選、生產工藝和質量控制的關鍵共性問題,為雙抗技術領域的全面拓展奠定了基礎。

                    平臺優勢:

                      1)根據抗體分子特性和功能需求對抗體結構采取差異化設計,降低了開發階段乃至商業化生產階段的工藝開發和質量控制難度。

                      2)以設計為源頭解決工藝開發難點,提升抗體分子穩定性,提高培養過程表達量。

                      3)顯著降低雙抗生產成本,使產品商業化后更具臨床可及性。

                    創新平臺
                    PEG修飾技術平臺

                    邁威生物的PEG修飾技術平臺采用最新的體內可逆釋放修飾技術,將PEG通過可降解的連接子與重組蛋白藥物進行偶聯,得到具有全新結構和理化特性的蛋白藥物。該項修飾技術基于隨機多位點修飾的第一代技術和定點修飾的第二代技術基礎上開發,形成了獨特的生產工藝和質量控制專有技術,并經過產品開發得以驗證。

                    平臺優勢:

                      1) 無活性前藥設計,降低毒性。

                      2) 條件依賴性釋放,增加療效。

                      3) 延長給藥間隔,增加依從性。

                      4) 嚴格質控,滿足最嚴格商業化需求。

                    患者招募
                    評價6MW3211注射液治療PD-1/L1抑制劑治療失敗的晚期肺癌患者的有效性和安全性的IIa期臨床試驗
                    適應癥:晚期肺癌
                    ?
                    8MW2311治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗
                    適應癥:晚期實體瘤
                    ?
                    6MW3211注射液治療復發/難治性急性髓系白血?。ˋML)或骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的初步有效性和安全性的多中心、開放性的Ib期臨床試驗
                    適應癥:復發/難治急性髓系白血病或骨髓異常增生綜合征
                    ?
                    評估9MW2821在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效的Ⅰ/Ⅱa期臨床研究
                    適應癥:晚期實體瘤
                    ?
                    一項在晚期實體瘤患者中評估 9MW2821 的安全性、耐受性、藥代動力學特征與初步有效性的開放、多中心 I 期臨床研究
                    適應癥:晚期實體瘤
                    ?
                    9MW1911注射液在健康受試者中單劑靜脈輸注給藥后安全性、耐受性、藥代動力學特征及免疫原性隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床研究
                    適應癥:哮喘、特應性皮炎、慢性阻塞性肺疾?。–OPD)
                    ?
                    9MW1411 注射液聯合抗菌藥物治療急性金黃色葡萄球菌皮膚及皮膚結構感染患者有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究
                    適應癥:急性金黃色葡萄球菌皮膚及皮膚結構感染
                    ?
                    多中心、隨機、雙盲、平行陽性對照評價9MW0813和阿柏西普(EYLEA?)在糖尿病性黃斑水腫 (DME) 患者中的有效性和安全性III期臨床研究
                    適應癥:糖尿病性黃斑水腫
                    ?
                    一項在健康受試者中評估 9MW1911 注射液的安全性、耐受性和藥代動力學特征的隨機、雙盲、劑量遞增的 I 期臨床研究
                    適應癥:哮喘、特應性皮炎、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
                    ?
                    一項用6MW3211注射液治療晚期惡性腫瘤患者的I/II期臨床試驗
                    適應癥:晚期惡性腫瘤
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